重磅!史赛克中國區总裁换帅;台灣造新冠疫苗“高端”二期数据發表...
美的团體旗下品牌美的生物醫療本次也携三大場景化解决方案表态CMEF。美的生物醫療采纳线上直播线下展現同步显現的方法，乐成召開“2022年度新品公布”。美的生物醫療公司建立于2021年3月17日，依靠美的团體壮大的制冷技能根本能力，以生物醫療低温平安存储產物和辦事切入市場，拓展涵盖-196摄氏度~+8摄氏度宽幅温區生物平安全范畴場景產物及辦事。将来，美的生物醫療不但會将低温存储装备硬件和場景辦事软件范畴营業做大做强，更會把目光放到實行室專業范畴，不竭拓展新品类、新营業，成為全世界實行室產物和辦事的專業品牌供方，供给實行室多品类產物和辦事解决方案。虽然建立仅半年，但美的生物醫療對将来成长布满信念。药明生基全新出產基地投入运营，進一步為全世界客户供给CTDMO一體化辦事。药明康德旗下專注于细胞和基因療法的CTDMO药明生基颁布發表，公司在上海临港新建的工藝研發和贸易化出產中間正式投入运营。作為药明生基全世界第四個出產基地，该中間将有力弥补公司的全世界化运营收集，并与美國、英國和中國的其他三個基地联動，經由過程壮大的產能结構為全世界客户供给更高效的辦事。投入运营後，临港基地将為病毒载體和细胞療法供给一體化的工藝開辟、出產和测试辦事。新基地配备200多個自力套間和6条完备的载體和细胞出產线，包括自力的配黑眼圈眼霜,液中間和GMP级别無菌灌装断绝器。這些举措措施将進一步加强药明生基的全世界化產能，从而在病毒载體和细胞療法辦事方面為客户供给更大的机動性和更快的交付時候。
序祯达生物科技成為首届长三角基因檢测财產同盟(上海)成員单元。同盟是在上海市經济和信息化委員會的引导下，由因美纳等生物醫药头部企業，和市生物醫药财產促成中間配合倡议建立，基因檢测财產链上下流企業近60家单元志愿参加構成。同盟建立後，将致力于提高长三角地域基因檢测技能范畴的自立立异能力。
中國苏轩堂药業股分有限公司得到新药品出產允许證并經由過程 GMP 合規性查抄。苏轩堂颁布發表近来得到了由江苏省药品监視辦理局所颁布的新药品出產允许證，新增出產范畴直接口服饮片冷冻干燥工藝。公司還經由過程了JSMPA针對其新冻干出產举措措施所举行的药品GMP合規性查抄。在被保留在冷冻和干燥的前提下，有助于對含有温度敏感成份的產物出產，好比咱们的直接口服中药饮片和泡服中药饮片。
骨科巨擘史赛克(Stryker)亚太总裁John Collings颁布發表，录用原史赛不日本及亚太VP Greg Holman為中國區新总裁，直接報告请示给亚太总裁。Greg 2016年参加史赛克，近来担當史赛克神經血管部分亚太地域和日本的副总裁。Greg具有圣路易斯華盛顿大學奥林商學院的MBA學位，和威滕伯格大學的工商辦理學士學位。
驯鹿醫療录用付翀博士為首席财政官。驯鹿醫療颁布發表正式录用付翀博士(Alan Fu)為首席财政官(Chief Financial Officer)，向驯鹿醫療CEO汪文博士直接報告请示。作為公司高层辦理团队的一員，付翀博士将周全卖力本錢市場及财政辦理事情，推動和深化公司在本錢市場和财政运营的可延续成长。在参加驯鹿前，付博士曾担當海通國际董事总司理及花旗举世金融(Citigroup Global Markets) 董事，带领及推動了不少中國企業在香港、美國乐成上市，包含多個醫療康健范畴的企業。此前，他别离在达维状师事件所(Davis Polk & Wardwell) 香港处事处和世达状师事件所(Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom) 美國帕罗奥圖处事处事情，在其更早的职業生活中，他曾在美國生物技能公司Rigel Pharmaceuticals担當研發科學家。
NeuExcell录用首席营業和计谋官。Gavrin 博士将作為首席履行官Ronald HW Lorijn的直接部属，卖力带领和辦理專注于公司立异神經再生基因醫治技能的计谋营業開辟事情。Gavrin 博士参加NeuExcell時已具有20多年的行業履历，曾在包含惠氏、辉瑞和葛兰素史克在内的多家大型制药和生物技能公司担當多种带领职務。這次录用以前，Lori在Tmunity Therapeutics担當公司開辟副总裁。
研發新動向
高端疫苗的新冠疫苗二期数据在《柳叶刀-呼吸病學》审议和颁發。世界上最闻名的同業评断醫學期刊之一《柳叶刀-呼吸病學》(The Lancet Respiratory Medicine)颁發了高端疫苗生物制剂股分有限公司(简称“高端疫苗”)的MVC-COV1901疫苗二期临床實验数据，显示出杰出的免疫原性和平安性。實验成果表白，以野生型SARS-CoV-2 GMT做根本，MVC-COV1901组在第57天的血清转化率為99.8%。在接管MVC-COV1901疫苗的年青人和老年人中，几近所有年青人都實現了血清阳转，在老年人中阳转比例為99.5%。這項钻研成果成為免疫桥接的根本，使MVC-COV1901疫苗在台灣得到“告急利用授权”。
强生公司新冠疫苗增强针获得FDA参谋委員會支撑。美國食物药品辦理局(FDA)的参谋们周五一致投票建议该机構授权强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)新冠疫苗的增强针，以加强對冠状病毒的場中投注規則，抵抗。由外部大夫和專家構成的委員會以19比0的投票成果建议，所有接种過强生公司第一针新冠疫苗的成年人應最少在两個月後接种第二针。FDA可能在几天内决议是不是核准强生公司的疫苗增强针。上述委員會成員举辦了线上集會，决议不就人们在接种第一针疫苗後最少六個月再接种强生增强针是不是更好举行投票表决。委員會成員说，對付是不是要等六個月再接种增强针，證据太有限了。
钻研發明辉瑞和阿斯利康疫苗有用性与天然传染免疫力至關。英國國度统计局周一暗示，當德尔塔变异株成為主导毒株時，不管是辉瑞(PFE)和BioNTech (BNTX)出產的新冠疫苗，仍是牛津大學-阿斯利康(AZN.LN)出產的疫苗，所供给的庇护程度都与以前天然传染得到的庇护程度至關。在阿尔法变异株為主导毒株的時代和德尔塔变异株為主导毒株的時代，生髮水，接种疫苗都较着低落了人们檢测出阳性的危害，但与阿尔法主导時代比拟，德尔塔主导時代的疫苗有用性有所降低。英國國度统计局還称，在所有阐發中，這两种疫苗两剂剂量供给的庇护感化都较着大于一剂剂量。
康宁杰瑞双抗KN0除毛神器,46首個Ⅲ期临床钻研完玉成部患者入组。2021年10月18日，康宁杰瑞生物制药颁布發表，PD-L1/CTLA-4双抗KN046在中國展開的首個Ⅲ期注册临床钻研(钻研编号：ENREACH-LUNG-01)已顺遂完玉成部患者入组，估计2022年第一季度举行期中阐發，钻研数据将用于支撑KN046在海内提交醫治鳞状非小细胞肺癌的新药上市申请。
编纂 / 卓悦
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