台灣全身健康檢查交流論壇

標題: FDA批准美敦力适用全身MRI檢查的起搏電极导線 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-12-14 16:28
標題: FDA批准美敦力适用全身MRI檢查的起搏電极导線
11月6日，美敦力近日颁布發表，美國食物藥品辦理局（FDA）核准了其兼容核磁共振成像（MRI）的CapSureFix Novus MRI SureScan 5076起搏電极导線。该電极导線與美敦力兼容核磁共振的雙腔起搏器配對组合植入人體後，任何部位接管MRI查抄都不受限定。

5076電极导線以前获准與美敦力非核磁共振兼容起搏器组合利用，因為其杰出的可操作性及靠得住性而遭到遍及的采取。投產10多年以来，大夫們已将300多万根5076電极导線植入患者體内。

跟着FDA的核准，两款5076 MRI電极导線可與美敦力雙腔Advisa MRI or Revo MRI SureScan起搏器搭配利用，植入整套SureScan起搏體系的患者可以接管 MRI 全身瑜珈襪,查抄。获批的美敦力5076 MRI 電极导線长度從35cm到85cm不等。以前植入過两根5076電极导線搭配非MRI兼容起搏器的患運彩最低投注，者，在需置換起搏器并选择植入核磁共振兼容的SureScan起搏器時，可以选择植入5076 MRI電极导線。

“十多年来，5076電极被证實是最靠得住的起搏電极导線之一。颠末遍及的测试後，如今也能經受MRI查抄，”美敦力心缓营業副总裁兼总司理Brian Urke说。“對付必要MRI查抄，而且在初度植入時利用5076電极导線的患者来讲，就顯得尤其首要；虽然最初他們没有植入兼容核磁共振的起搏器，但他們如今可以选择在置換時植入兼容MRI起搏器，從而使得整套體系可以兼容核磁共振。”

美敦力在MRI范畴的钻研已跨越17年，并在行業内率先推出了首款兼容核磁共振的起搏體系。2008年，美敦力在欧洲获准上市其首款兼容核磁共振的起搏體系，從當時起頭，美敦力就一向致力于設計與测试可以平安兼容MRI的產物。计较機建模技能使得美敦力對5076電极举行了大量的核磁共振查抄場景测评，总数跨越200多万次。美敦力還在全世界范畴内的多其中心，對5076電极导線举行 MRI 临床钻研，评估其在MRI情况下的平安性及有用性。

全世界范畴内，75%植入心脏器械的患者估计必要接管MRI查抄。MRI是软组织成像的尺度診断方法，可以供给X射線、超声或CT没法扫描麻將三缺一,的信息。是以MRI對付很多疾病的初期檢测、診断及醫治来讲相當首要。直到近来，植入起搏器的患者都不克不及接管MRI查抄，由于起搏器和MRI的互相滋扰會對患者造成危险。

歡迎光臨台灣全身健康檢查交流論壇 (https://zz.skgccc.com.tw/)