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近日,消化范畴頂级期刊GUT(IF=16.7)全文在線颁發了北京大學肿瘤病院柯杨傳授團队展開的“评價内镜筛檢食管癌结果及卫生經濟學價值的人群随機比照实验——ESECC钻研”(Clinicaltrials: NCT 01688908)的钻研設計及基線成果。何忠虎副钻研員、刘震助理钻研員、刘萌飞助理钻研員為该论文配合第一作者,柯杨傳授與蔡红傳授為配合通信作者。
食管癌是我國特點多發肿瘤,全世界近一半新病發例產生在我國。學界广泛認為,在高危人群中展開碘染内镜初期筛檢是食管癌防控的首要手腕。但是,证实内镜筛檢食管癌有用性和卫生經濟學價值的证据仅来自察看性钻研、非随機比照钻研及数學建模钻研,没法防止“领先時候”足底按摩墊,“病程是非”“稠浊”等偏倚的潜伏影响。只有@展%18GgY%開大范%WAo75%围@人群随機比照实验(Randomized Controlled Trial,RCT)才能為内镜早筛食管癌的成果及卫生經濟學價值供给最高品级的循证醫學证据。
2012年1月,北京大學肿瘤病院柯杨傳授课题组在國度卫生行業公益性科研專项基金、國度天然科學基金、北京市天然科學基金、北京市科委基金等多项基金的帮助下,與安阳市人民當局、滑县人民當局、安阳肿瘤病院、滑县人民病院及本地各级行政辦理部分互助,以食管癌多發區河南省滑县為钻研現場,启動了國際范畴内首個评價内镜筛檢食管癌结果與卫生經濟學價值的人群随機比照实验——“ESECC(Endoscopic Screening for Esophageal Cancer in C減肥茶,hina)钻研”。
“ESECC钻研”在滑县全县域内随機拔取668個行政村,采纳生齒排序區组随機設計以村為单元将其分為筛檢组和比照组。筛檢组行上消化道碘染内镜筛查,比照组不举行筛查,两组接管同一的風行病學捕蒼蠅神器,查询拜访、生物样本收集、肿瘤病發和灭亡事務随访。截至2016年9月,该钻研已完玉成部钻研工具的入组、随機化及内镜筛查事情。终极,筛檢组及比照组别离入组17,151及16,797人,总样本量到达設計请求,重要变量在组間散布平衡,随機结果较為抱负。對筛檢组1.5万例内镜筛查成果阐發顯示,该人群45-69岁的上消化道肿瘤及食管癌截缩風行率别离高达室內設計,902/10万及744/10万,食管病变早診率69.9%。
食管恶性病变風行率随春秋升高而升高,55-59岁组呈現突增,整體性别差别无统计學意义。该人群中食管高档别病变重要伤害身分包含高春秋、食管癌家属史、低BMI、食用剩饭菜和進食速渡過快等。
作為该课题组“食管癌精准化防控系统構建”系列钻研的主體支持,该项钻研的樂成展開将初娛樂城送體驗金,次明白内镜筛檢食管癌临床成果、卫生經濟學價值及最優筛檢计谋,并终极為我國食管癌的人群早診早治事情指南的修訂供给最高品级科學证据。(文/遗傳室 何忠虎) |
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